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本文摘要:2018年11月16日,药明康德测试事业部医疗器械中国测试中心在江苏省苏州市月启动。

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2018年11月16日,药明康德测试事业部医疗器械中国测试中心在江苏省苏州市月启动。这标志着药明康德医疗器械测试业务在中国市场的全面积极开展,与现有的美国测试中心合作,构成了全球一体化医疗器械测试平台。公司将来专注于获得从研究开发到测试到生产和产品发售的一站式服务,建立国际交流渠道,加快国际医疗器械产品转移到中国,使中国医疗器械企业登陆,促进世界健康产业的发展。苏州市吴中区委副书记、吴中区人民政府区长陈辉先生、苏州市吴中区委常务委员、吴中经济技术开发区党工委副书记、管委副主任顾玉琪先生、吴中区委常务委员、吴中区人民政府副区长徐行先生、中国医疗器械行业协会副秘书长张霖先生、药明康德继续执行副社长、首席商务官杨青博士、药明康德首席运营官童国栋先生、药明康德高级副社长兼考事业部首席运营官刘均博士分别致辞,共同为中心开展剪彩。

随着我国经济发展、社会老龄化加剧、肿瘤发病率大幅下降等根本性疾病,国内医疗器械领域展迅速。国家也实施了一系列受影响政策,为未来产业腾飞奠定了基础。

产业发展同时面临着巨大的挑战。新生物材料大量应用,新材料成分分析给测试领域带来了新的挑战。许多医疗器械必须同时开展有源和无源检测,但国内在无源检测方面,特别是动物实验方面的专业知识不足。

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国内医生未来对医疗器械测试专业化、系统化训练的市场需求迅速增加,但低水平训练机构相当不足。随着产品技术的大幅提高,国内医疗器械制造商转入欧美市场的市场需求减少,对高质量、与国际交流的测试和法规服务的市场需求越来越大。药明康德测试平台希望获得国际水平的一体化测试解决方案,协助科学家们将他们的理念转化为医疗健康产品,确实将科学技术从实验研发领域带入临床,惠及很多患者。

刘釜均博士作出反应。通过获得从研究开发到市场化的一站式医疗器械测试和法规服务,药明康德测试事业部协助企业在多个环节开展质量管理,企业专注于医疗器械的创造性研究开发,增加资金浪费,确实构筑了中小企业的能力。本次生效的测试中心总体占地面积为15000平方米,通过全面引进药明康德美国设备测试中心的能力、运营和质量管理体系,该中心获得符合国际质量标准的全面医疗设备测试服务,包括生物材料分析毒理学、生物相容性、风险评价、产品无菌设计微生物学、纸箱和保质期等物理测试,以及产品出厂盘查测试。同时,该中心计划建立国际水平的医生训练中心,建立生产学研紧密结合,帮助中国医疗器械产业的实际发展。

未来,继承寻求真正学校训练的理念,为客户提供高标准、高质量的测试服务,帮助国际领先的医疗健康产品带来全球患者,为中国医疗器械产业的飞跃做出贡献。


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